В ЕС засомневались в безопасности экспериментального препарата от коронавируса Ремдесивир, который начал принимать президент США Дональд Трамп после госпитализации с коронавирусом. Как оказалось, у негокоторых пациентов после приема этого лекарства возникли побочные эффекты в виде нарушения работы почек. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проверит, были ли эти нарушения вызваны препаратом или самими коронавирусом. Об этом сообщает ONLINE.UA со ссылкой на пресс-службу EMA.
"На данном этапе не установлено, существует ли причинно-следственная связь между Ремдесивиром и сообщениями об остром повреждении почек. Отчеты формируют "сигнал безопасности" - информацию о новом или не полностью задокументированном побочном эффекте, который может быть вызван лекарством и поэтому требует дальнейшего расследования", - говорится в сообщении EMA.
Отмечается, что нарушение работы почек также может быть вызвано другими факторами, например, диабетом или самим COVID-19. Теперь комиссия тщательно оценит все доступные данные, чтобы оценить, могло ли лекарство быть причиной проблем с почками, и есть ли необходимость обновить существующую информацию для Ремдесивир.
"Информация о продукте уже рекомендует врачам контролировать пациентов на предмет нарушения функции почек до и во время лечения и не начинать лечение пациентов с серьезным снижением функции почек", - подчеркнули в ЕМА.
Как известно, 2 октября препарат Ремдесивир начал принимать Дональд Трамп. Об этом сообщил его лечащий врач Шон Конли. Он отметил, что у президента США "все очень хорошо", а госпитализировали его только в целях безопасности согласно с рекомендациями специалистов госпиталя и Университета Джонса Хопкинса.
Напомним, препарат Ремдесивир Еврокомиссия и Евросоюз по рекомендации EMA разрешила применять для лечения коронавируса летом 2020 года, однако при условии изучения возможных побочных эффектов. Сейчас этот препарат рекомендован для лечения взрослых пациентов от 12 лет. Нынешние оценки относительно действенности этого препарата основаны главным образом на исследовании, проведенном Институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID). В нем отмечается, что Ремдесивир может значительно ускорить лечение больных COVID-19, впрочем, вероятно, не сможет снизить смертность.
Ремдесивир разработала американская компания Gilead для лечения лихорадки Эбола. В США и Японии Ремдесивир уже получил специальное разрешение на использование в лечении больных коронавирусом.
Ранее ONLINE.UA сообщал, что Трампа экстренно госпитализировали с коронавирусом. Его отправили в медицинский центр Уолтера Рида в качестве меры предосторожности, чтобы 74-летний президент США в случае необходимости получил немедленную помощь.
