Верховная Рада приняла закон о предоставлении пациентам с тяжелыми заболеваниями лекарства из сострадания.
Источник: сайт Верховной Рады
Что известно о новом законе о лекарствах
Закон поддержали 297 народных избранников. Его целью является обеспечение пациентов с тяжелыми и неизлечимыми заболеваниями лекарствами, находящимися на стадии клинических испытаний.
Документ важен – он открывает тяжелобольным пациентам доступ к инновационным лекарствам, которые могут спасти их жизнь. Мы предлагаем ввести в украинское законодательство соответствующий механизм, позволяющий использовать инновационные лекарственные средства на этапе клинических испытаний, сообщил глава комитета ВР по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий.
Решение о проведении программ по расширенному доступу пациентов к лекарствам, находящимся на стадии клинических испытаний, будет принимать Минздрав Украины.
Получить доступ к экспериментальным лекарствам пациенты смогут при:
наличии угрозы жизни, тяжелых проблем со здоровьем, требующих проведения лечения незарегистрированным лекарственным средством.
В случае, если пациент на территории Украины не имеет доступа к альтернативным и эффективным средствам лечения или не имеет возможности участвовать в клинических исследованиях.
Применение экспериментальных лекарств также будет возможно при наличии данных, что эффект в результате их принятия пересилит возможные побочные эффекты.
Закон также позволяет принимать лекарства, прошедшие первую стадию клинических испытаний и получившие подтверждение своей эффективности и безопасности.
Также – при наличии информации и общей характеристики пациентов, отвечающих условиям лечения экспериментальным препаратом.
После завершения клинических испытаний пациенты смогут получить доступ к препарату при условии:
Угроза жизни или тяжелое состояние здоровья, требующее продолжения лечения препаратом, проходившим клинические испытания;
Риск побочных реакций от препарата ниже ожидаемого положительного действия;
Пациент принимал или участвует в клинических исследованиях того или иного препарата;
есть общая характеристика потенциальных пациентов в соответствии с этими условиями и оценка; прогнозируемого количества пациентов, получающих лекарство;
есть информация о номерах (кодах) и инициалах потенциальных пациентов, предоставленных при участии в клиническом испытании
Читайте также:
В Украину доставили первую партию таблеток от COVID-19 Молнупиравир
В Украине зафиксировано существенное уменьшение количества больных COVID-19
Подросткам расширили программу получения тысячи за вакцинацию
