В Министерстве здравоохранения напомнили, что уже на протяжении новой недели Украина может получить первые заявки на регистрацию антикоронавирусних вакцин. Заместитель министра по вопросам евроинтеграции Игорь Иващенко подтвердил выдачу таких лицензий на один год. Об этом сообщает ONLINE.UA со ссылкой на брифинг чиновника в понедельник, 8 февраля.
По его словам, оперативно будут выдаваться разрешения на экстренное использования препаратов.
"Предполагается, что государственная регистрация для экстренного медицинского применения будет выдаваться производителям на срок 1 год с возможностью продления его еще на один год. Во время этого периода сами производители и заявители будут обязаны предоставлять дополнительные материалы по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Планируется, что уже в течение этой недели первые заявки по государственной регистрации для экстренного медицинского применения во обязательства будут представлены в Государственный экстренного центра Украины", - пояснил Иващенко.
Он отметил, что в процессе регистрации вакцин по срочной процедуре существует много нюансов. Для воплощения такого порядка представители Минздрава разработали на уровне правительства постановление "Некоторые вопросы государственной регистрации вакцин и других иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни под обязательство для экстренного медицинского применения"
"Разрешение на экстренное медицинское использование - это механизм, который и способствует доступности и использованию вакцин во время чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения. В частности, таких, как противодействие распространению COVID-19. По такой процедурой производители и представители производителей, в том числе лекарственных средств и вакцин, обращаются в компетентные регуляторных органов стран заявкам на получение разрешения на экстренное медицинское использование. Вместе с заявкой они подают материалы по изучению качества, эффективности и безопасности применения таких лекарственных средств и вакцин", - подчеркнул замминистра.
Далее компетентные органы прорабатывают запросы, анализируют приведены научные доказательства и делают из этого основания для принятия решения. В Украине регистрацию проводить после экспертной оценки типа "польза-риск" и после проверки материалов на подлинность.
Как сообщал ONLINE.UA, специалисты Всемирной организации здравоохранения, которые сейчас находятся с миссией в китайском городе Ухань, заявили о том, что наконец-то смогли найти "важные ключи" к разгадке роли рынка морепродуктов в распространении пандемии коронавируса. Такой информацией поделился один из участников миссии Питер Дашак.
