В компании Moderna Inc заявили, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США потребуется дополнительное время, чтобы завершить оценку их вакцины против COVID-19 для использования среди подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Источник: Reuters
FDA проинформировало Moderna, что проверка может быть завершена не раньше января 2022 года, говорится в заявлении компании, касающемся потенциальной задержки сроков выдачи разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях для этой возрастной группы.
Главный исполнительный директор Moderna Стефан Бансел выразил на прошлой неделе предположение, что вакцина будет разрешена для тех, кому от 12 до 17 лет в ближайшие несколько недель.
Какие риски для подростков от использования вакцины Moderna
Американская биотехнологическая компания заявила, FDA необходимо дополнительное время для оценки недавних международных анализов риска сердечного воспаления, называемого миокардитом, после вакцинации. Это редкий побочный эффект, который в первую очередь поражает молодых мужчин.
В Moderna сообщили, что проводит собственный обзор новых внешних анализов повышенного риска миокардита у людей младше 18 лет по мере их появления.
В июне Moderna подала заявку на разрешение в США прививки детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Американцы этого возраста имеют право на получение аналогичной вакцины COVID-19 от Pfizer Inc и BioNTech. В мае вакцины этих компаний были одобрены FDA и Центром по контролю и профилактике заболеваний.
В компании Moderna также заявииа, что отложат подачу заявки на половинную дозу вакцины 50 микрограмм для детей в возрасте от 6 до 11 лет, пока FDA завершит рассмотрение заявки, касающейся детей 12-17 лет.
Напомним, ранее мы сообщали, что решение о прекращении использования вакцины Moderna для подростков приняли и в Скандинавии. Тамошние эксперты, как и их американские коллеги, обнаружили риск развития миокардита у мужчин младше 30 лет. Решение о временном прекращении вакцинации приняли одновременно правительства Дании, Финляндии и Швеции.
Читайте также:
