Американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. объявила об эффективности своей новой пилюли в лечении коронавирусной инфекции. Об этом говорится в пресс-релизе Pfizer Inc., обнародованном в пятницу, 5 ноября.
Источник: сайт компании Pfizer Inc.
Новый препарат называется Paxlovid (ритонавир) и выпускается в форме таблеток для перорального применения.
Сегодняшние новости являются настоящим изменением игры в глобальных усилиях, направленных на то, чтобы остановить разорение, которое несет с собой эта пандемия. Эти данные свидетельствуют о том, что наш кандидат на пероральный противовирусный препарат, если его одобрят или разрешат регуляторные органы, может спасти жизнь пациентов, уменьшить тяжесть инфекций COVID-19 и исключить от девяти до десяти госпитализаций", – сказал глава и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.
По данным экспертов компании, новая таблетка от Pfizer эффективна в снижении риска госпитализации или смерти из-за COVID-19 на 89%. Эти данные были получены в ходе нескольких фаз исследования, которые проходили в этом году, с участием более тысячи негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19, имеющих высокий риск прогрессирования тяжелого заболевания.
В частности, из тех, кто употреблял Paxlovid, в больницу попали только 0,8% человек, по сравнению с 7,0% пациентов, получавших плацебо, и, как следствие, госпитализированных или умерших (27 из 385 госпитализированы с 7 последующими смертями). Эксперимент проходил по всей Северной и Южной Америке, Европе, Африке и Азии, причем 45% пациентов находились в Соединенных Штатах.
Участники исследования имели лабораторно подтвержденный диагноз инфекции SARS-CoV-2 в течение пяти дней с легкими и умеренными симптомами и должны были иметь по крайней мере одно характерное или основное заболевание, связанное с повышенным риском развития тяжелой болезни от COVID-19.
Побочные явления наблюдались в 19% случаев, но они были легкими по интенсивности.
В каких случаях и кому будут назначаться
В случае одобрения или разрешения Paxlovid, созданного в лабораториях Pfizer, это лекарство станет первым пероральным противовирусным средством, являющимся ингибитором протеазы SARS-CoV-2-3CL.
Действие такого лекарства заключается в предотвращении репликации вируса.
Компания считает, что это лекарство можно было бы назначать шире как домашнее лечение, чтобы помочь уменьшить тяжесть заболевания, госпитализации и смертность, а также уменьшить вероятность заражения после контактов с инфицированными среди взрослых. Фармпроизводитель обещает обеспечить новым лекарством учреждения здравоохранения по всему миру с гарантией равного и широкого доступа для людей.
Нарушения в исследованиях вакцины
А тем временем, британский научный журнал BMJ сообщил о ряде нарушений и фальсификаций, которые были обнаружены во время клинических исследований вакцины Pfizer-BioNTech, которые проводились на базе компании Ventavia Research Group.
Сама компания заявила о начале собственного расследования этих фактов.
Читайте также: