Управление по продовольствию и медикаментам США разрешило использование эскетаминового назального спрея Spravato для самостоятельного лечения депрессивных и посттравматических расстройств.
Главные тезисы
- Назальный спрей Spravato на основе эскетамина одобрен FDA для самостоятельного лечения депрессивных и посттравматических расстройств.
- Результаты клинических исследований подтверждают значительную эффективность Spravato и высокий процент ремиссии у пациентов.
- Spravato представляет новую надежду для миллионов американцев, страдающих от депрессии и ПТСР и не реагирующих на другие антидепрессанты.
- Применение спрея требует наблюдения медицинского работника из-за возможных временных побочных эффектов, включая тошноту и усталость.
Что известно о назальном спре для лечения депрессии и ПТСР
Отмечается , что в США более 21 млн граждан страдают из-за депрессии. При этом каждый третий не испытывает улучшения в результате использования большинства популярных рецептурных препаратов.
По словам пациентов, лекарства с содержанием анестетиков и кетамина помогают в преодолении симптомов, которые трудно избавиться от других препаратов.
Обычно такие препараты нуждаются в внутривенном введении в больницах, что для многих ограничивает их использование.
Устойчивая к лечению депрессия может быть очень сложной, особенно для пациентов, которые не реагируют на пероральные антидепрессанты или не могут их переносить, — объясняет руководитель отдела неврологии Johnson & Johnson Билл Мартин.
Исследователи, такие как Билл Мартин, в течение многих лет изучали альтернативы внутривенным инъекциям и уколам кетамина.
Разработанное лечение может осуществляться с помощью назального спрея на основе одного из ключевых компонентов кетамина — эскетамина.
Спрей Spravato компании-производителя Johnson & Johnson уже получил одобрение на использование в 77 странах и был назначен 144 тыс. пациентам с тяжелыми симптомами депрессии и ПТСР.
По аналогии с большинством антидепрессантов Spravato является неселективным, неконкурентным антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата.
Однако в отличие от других препаратов этой группы он оказывает влияние на нейромедиатор глутамат.
Из-за дисбаланса в уровнях глутамата человек может испытывать истощение, проблемы с концентрацией и клинические депрессивные симптомы.
Что известно о результатах клинических исследований и побочных эффектах от Spravato
По результатам рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования препарата, FDA решили ускорить предоставление одобрения на его использование с помощью процесса приоритетного пересмотра.
В рамках исследования пациентов разделили на 2 группы, одна получала лекарства по назначению, а вторая — плацебо.
По результатам 28-дневного испытания среди участников был проведен опрос из 10 вопросов с целью определения общего состояния психического здоровья.
В конце 4 недели исследования только 7,6% пациентов из группы, которой давали плацебо, сообщили о ремиссии, тогда как среди принимавших Spravato этот показатель достиг 22,5%.
В настоящее время спрей Spravato принимают под наблюдением медицинского работника в клинике. Из побочных эффектов отмечают временную тошноту, рвоту и усталость.
Пациентам также рекомендовано не управлять автомобилем остаток дня, а после каждого лечения нужно, чтобы кто-то отвез их домой.
Другие побочные эффекты потенциально включают временное повышение АД, психическую туманность и проблемы с мочевым пузырем.
Больше по теме
- Категория
- Наука и медицина
- Дата публикации
- Додати до обраного
- Категория
- Наука и медицина
- Дата публикации
- Додати до обраного
- Категория
- Наука и медицина
- Дата публикации
- Додати до обраного
